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Monkeypox: Anvisa libera uso de remédios e vacinas aprovados por autoridades internacionais.

  • Foto do escritor: FacilitaMed - Gestão de Clínicas Médicas e Administração de Consultórios
    FacilitaMed - Gestão de Clínicas Médicas e Administração de Consultórios
  • 26 de ago. de 2022
  • 1 min de leitura

Em caráter excepcional, a Agência Brasileira de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a desobrigação do registro de importação para vacinas e remédios produzidos para combater e tratar a varíola dos macacos que já tenham sido aprovados por autoridades internacionais citadas na respectiva resolução.


O objetivo é acelerar o processo burocrático para que o Ministério da Saúde adquira os insumos necessários, principalmente as doses de vacina para imunizar a população brasileira.





Condições


As condições do medicamento ou da vacina, em caso de importação, devem ser as mesmas aprovadas e publicadas pelas respectivas autoridades reguladoras.


Ambos devem ter todos os locais de fabricação, incluindo linhas e formas farmacêuticas, aprovados por autoridades reguladoras integrantes do Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S).  


Caberá ao Ministério da Saúde estabelecer os grupos vulneráveis e prioritários para uso do medicamento ou vacina, assim como promover o monitoramento dos remédios ou vacinas importados e gerenciar as orientações para notificações de eventos adversos e queixas técnicas e as orientações aos serviços de saúde.


A Anvisa acompanhará as discussões sobre farmacovigilância e os estudos de efetividade junto à OMS e às autoridades reguladoras internacionais.

 
 
 

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